什么是FSMA?什么是PCQI培训?FSVP?
FSMA-FoodSafetyModernizationact食品安 全现代化法案。2011年1月4日,美国总统奥巴马签署了《FDA食品安 全现代化法案》(FDAFodsafetyModernizationact,FSMA),使该法案成为第 11届国会第353号法律(Publiclawno:111-353)并付诸实施。这是美国70多年来对现行主要食品安 全法《联邦食品药品化妆品法》(FederalFood、Drug、AndCosmeticact、FD&CAct)的重大修订,也是美国食品安 全监 管体系的重大变化。《FDA食品安 全现代化法案》分为四部分,共41部分,可理解为从41个方面对原法的相关规定进行了修订。
PCQI培训-Preventivecontrolsqualifidividual有资格预防控制措施。它是指一个合格的个人必 须成功地完成基于风险预防和控制措施的开发和应用培训,至少相当于接受FDA认证的适当标准化课程,或以其他方式开发和应用食品安 全系统。来自21CFR117.180条。法律法规要求所有美国食品生产企业或出口到美国的食品生产企业必 须配备具有PCQI培训资格的人员。
FSPCA-FoodSafetyPreventivecontrolsaliance食品安 全防控措施联盟。FDA是FSMA与美国伊利诺伊大学 联合成立的组织。食品安 全预防控制联盟(FSPCA)提供现行具有成本效益的教育培训项目,帮助食品行业符合美国食品药品管理局(FDA)关于危害分析和基于风险的人类食品预防控制的规定。
PCQI培训证书。FSPCA制定的人类食品预防控制措施法律法规培训课程是FDA认可的标准化课程;成功完成本课程,符合具有预防控制措施资格的人员要求,可获得PCQI培训证书。经FSPCA主 导讲师批准,美国食品药品官员协会(AFDO)和国际食品保护培训机构(IFPTI)负责《FSPCA人类食品预防控制》课程的参与者证书的管理和颁发。食品咨询是中国的PCQI培训证书培训机构之一,已开展了数十门相关课程。企业安排相关食品安 全负责人取得PCQI培训证书是美国食品企业合规的基本要求。
FSPCALeadinstructor-FSPCA主 导讲师。
食品安 全预防控制联盟(FSPCA)认可的FSPCA人类食品预防控制措施防控制措施法规培训课程的领导讲师。目前,中国很少有人具备这一资格。康帕斯食品咨询有许多经验丰富的FSPCA领导讲师。
PC-PreventiveControl预防控制措施。
官方定义为:熟悉食品安 全生产、加工、包装或储存的人员将使用基于风险的合理合适的程序、方法和流程,从而显著减少或防止危害分析识别的危害,现有食品安 全生产、加工、包装和储存的科学认知与危害分析和实施分析是一致的。可以理解为类似HACCP概念的CCP点的控制措施,一般包括过程预防控制、过 敏原预防控制、卫生预防控制、供应链预防控制四类。
FSVP-ForeignSuplierverificationPrograms外国供应商验证计划。
主要适用于美国当地进口商的食品安 全法规,要求美国进口商验证其进口产品的食品安 全。该法规与中国食品加工企业没有直接关系,但进口商通常要求其供应商,包括中国食品加工企业,提供相关的FSMA合规证据,甚至现场审 计。
FSMA法案的相关配套法规。
CFR117PrentiveControls(HumanFod)预防控制措施(人类食品)
CFR507PrentiveControls(AnimalFod)预防控制措施(动物食品)
CFR121Intionaladultionrule故意掺杂法规(食品防护)
ProduceSafety果蔬安 全法规。
ForeignSuplierverificationProgram外国供应商验证计划。
ThirdPartyAcreditation第三方认可法规。
清洁运输SanitaryTransport。
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